ยาที่มีลักษณะคล้ายลิรากลูไทด์ตัวแรกของจีนอยู่ที่นี่แล้ว ยาดั้งเดิมขายได้มากกว่า 12 พันล้านหยวนทั่วโลกต่อปี
ในตอนเย็นของวันที่ 30 มีนาคม บริษัท Huadong Pharmaceutical ประกาศว่าบริษัทในเครือ Hangzhou Sino-American Huadong ซึ่งถือหุ้นทั้งหมด 100% ได้รับ "ใบรับรองการจดทะเบียนยา" ที่ได้รับอนุมัติและออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ ใบสมัครขออนุมัติการตลาดสำหรับการฉีด Liraglutide (ชื่อทางการค้า: Rilupine) ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด
เนื่องจากเป็นยาที่ได้รับความนิยมในการพัฒนายาต้านเบาหวานที่ไม่ใช่อินซูลิน ขนาดตลาดทั่วโลกของตัวรับตัวรับ GLP-1 มีมูลค่าถึงหลายหมื่นล้านดอลลาร์ ซึ่งดึงดูดบริษัทข้ามชาติและบริษัทท้องถิ่นจำนวนมาก สำหรับการฉีดลิรากลูไทด์นั้น มีเพียง Huadong Medicine และการฉีดลิรากลูไทด์ของบริษัทวิจัยดั้งเดิมเท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นข้อบ่งชี้โรคเบาหวานในจีน นอกจากนี้ Huadong Medicine ยังเป็นบริษัทในประเทศแห่งแรกที่ฉีดลิรากลูไทด์เพื่อรักษาโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน ผู้ผลิตที่ยื่นขอจดทะเบียน
ยอดขายทั่วโลกของยารักษาโรคเบาหวานจากการวิจัยดั้งเดิมเกิน 12 พันล้านหยวน
ลิรากลูไทด์คือตัวดำเนินการตัวรับ GLP-1 (คล้ายกลูคากอนเปปไทด์ 1) ผลิตภัณฑ์ GLP-1 ค่อนข้างปลอดภัยและมีผลกระทบต่อการลดน้ำหนัก ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด และคุณประโยชน์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด พวกมันค่อนข้างโต มั่นคง และปลอดภัย เป้าหมายส่วนใหญ่ใช้ในการปฏิบัติทางคลินิกเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และได้รวมอยู่ในเอกสารโรคเบาหวานหลายฉบับ เช่น "แนวทางแห่งชาติสำหรับการป้องกันและรักษาโรคเบาหวานในระดับปฐมภูมิ (2022)" "แนวทางการป้องกันและรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ของจีน (ฉบับปี 2020)" คู่มือการป้องกันและควบคุม
เนื่องจากเป็นยากำหนดเป้าหมาย GLP แบบคลาสสิก-1- การฉีดลิรากลูไทด์จึงรักษาการเติบโตอย่างรวดเร็วของยอดขายทั้งในตลาดในประเทศและต่างประเทศ ตามข้อมูลรายงานทางการเงินปี 2022 ของบริษัทยาดั้งเดิม Novo Nordisk ยอดขายทั่วโลกของ Victoza (ผลิตภัณฑ์บ่งชี้โรคเบาหวานลิรากลูไทด์) ในปี 2022 จะอยู่ที่ 12.328 พันล้านหยวน และยอดขายในตลาดจีนจะอยู่ที่ประมาณ 1.479 พันล้านหยวน
การฉีดลิรากลูไทด์ของ Huadong Medicine มีความคล้ายคลึงกับยาดั้งเดิม และใช้กระบวนการผลิตที่แตกต่างจาก Novo Nordisk ในเดือนมิถุนายน 2021 Huadong Medicine ได้ทำการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับยา liraru (ข้อบ่งชี้โรคเบาหวาน) ได้เสร็จสิ้น โดยได้ยื่นคำขอทางการตลาดต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐในเดือนสิงหาคม 2021 และได้รับการยอมรับในเดือนกันยายนของปีนั้น
ในแง่ของข้อบ่งชี้โรคเบาหวาน บริษัท Tonghua Dongbao เป็นบริษัทแห่งที่สองที่ยื่นการอนุมัติการจดทะเบียนการตลาดสำหรับการฉีดลิรากลูไทด์ ตามมาด้วย Hanyu Pharmaceutical ฐานข้อมูล Dingxiangyuan Insight แสดงให้เห็นว่า นอกจากบริษัท 3 แห่งข้างต้นที่ได้ยื่นคำขอจดทะเบียนแล้ว ยังมีบริษัทอีก 7 แห่ง ได้แก่ Shuanglu Pharmaceutical, Jianxiang Biotech, Shengnuo Biotech, Jiuyuan Gene, Dongyangguang Pharmaceutical, Runzhong Pharmaceutical และ Paijin Biotech Liraglutide อยู่ในขั้นตอนต่างๆ ของการตรวจสอบทางคลินิกเพื่อหาข้อบ่งชี้โรคเบาหวาน
เนื่องจากเป็นยาต้านโรคเบาหวานรูปแบบใหม่ที่เปิดตัวในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ไม่เพียงแต่ลดน้ำตาลในเลือดเท่านั้น แต่ยังมีผลต่อการลดน้ำหนัก ลดความดันโลหิต และปกป้องระบบหัวใจและหลอดเลือดและไตอีกด้วย Liraglutide และ semaglutide ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคอ้วนในต่างประเทศ และเป็นผลิตภัณฑ์ทั้งสองของ Novo Nordisk ในบรรดายาเหล่านั้น ยาลิรากลูไทด์ดั้งเดิมได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนักในเดือนธันวาคม 2014 และเป็นยาอะนาล็อก GLP-1 ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการลดน้ำหนัก ณ ขณะนี้ ยังไม่มีการประกาศข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนักของยาดั้งเดิมเพื่อวางตลาดในประเทศจีน
การฉีดลิรากลูไทด์ของ Huadong Medicine ไม่เพียงแต่เป็นยาในประเทศตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นข้อบ่งชี้โรคเบาหวาน แต่ยังคาดว่าจะเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนักอีกด้วย เมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม 2022 Huadong Medicine ประกาศว่าใบสมัครขออนุมัติการตลาดสำหรับการฉีดลิรากลูไทด์สำหรับโรคอ้วนหรือข้อบ่งชี้เรื่องน้ำหนักเกินได้รับการยอมรับแล้ว เป็นบริษัทในประเทศแห่งแรกที่ยื่นคำขอจดทะเบียนและคาดว่าจะมีผลงานเหนือกว่า
นอกจาก Huadong Medicine แล้ว ลิรากลูไทด์จาก Wanbang Pharmaceuticals ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของ Fosun Pharma, Yizhuang International Protein Pharmaceuticals Co., Ltd. และ Nobot Biotech ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของ Amic ยังได้ดำเนินการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนักอีกด้วย
บริษัทหลักทรัพย์อุตสาหกรรมชี้ให้เห็นว่าลิรากลูไทด์ที่พัฒนาโดย Huadong Medicine ถือเป็นระดับแรกในบรรดาผู้ผลิตในประเทศ เป็นที่คาดว่าหลังจากอนุมัติข้อบ่งชี้ทั้งสองแล้ว ก็คาดว่าจะใช้ประโยชน์จากข้อได้เปรียบด้านการขายที่สั่งสมมาของ Huadong Medicine ในด้านโรคเบาหวาน เพื่อเพิ่มปริมาณอย่างรวดเร็ว และกระตุ้นการเติบโตของผลการดำเนินงานของภาคส่วนเภสัชกรรม
GLP ในประเทศจำนวน 20 รายการ-1 เป้าหมายที่เป็นนวัตกรรมยาอยู่ระหว่างการพัฒนา
GLP-1 เป็นหนึ่งในสามเป้าหมายยอดนิยมสำหรับการพัฒนายาต้านเบาหวานที่ไม่ใช่อินซูลิน บริษัทยารักษาโรคเบาหวานยักษ์ใหญ่ระดับโลก เช่น Novo Nordisk, Eli Lilly, Sanofi, AstraZeneca, GlaxoSmithKline และอื่นๆ กำลังตั้งเป้าไปที่ยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่อย่างน้อยหนึ่งรายการที่ได้รับการกำหนดเป้าหมาย และตัวรับ GLP-1 หลายตัว เช่น เซมากลูไทด์ ลิรากลูไทด์ ดูลากลูไทด์ และเปิดตัว exenatide กลายเป็นตลาดที่มีมูลค่านับหมื่นล้านดอลลาร์ ขนาดการขาย ยาเหล่านี้แข่งขันกันแตกต่างกันในแง่ของภาวะน้ำตาลในเลือด การลดน้ำหนัก ประโยชน์ของหลอดเลือดหัวใจ การปฏิบัติตามของผู้ป่วย ประสิทธิภาพและความปลอดภัย
ในปี 2022 ตลาด GLP-1 จะแซงหน้าอินซูลิน และกลายเป็นตัวขับเคลื่อนที่ใหญ่ที่สุดของตลาดโรคเบาหวาน ยกตัวอย่าง Novo Nordisk รายได้ของตัวรับตัวรับ GLP-1 เกินกว่าอินซูลินในปี 2022 โดยมียอดขายสูงถึง 10.94 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 56% เมื่อเทียบเป็นรายปี ยอดขายในประเทศจีนอยู่ที่ประมาณ 3.7 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 88% เมื่อเทียบเป็นรายปี
ตลาดขนาดใหญ่ดึงดูดบริษัทในประเทศหลายแห่งให้เข้ามาใช้งาน รวมถึง Huadong Pharmaceutical ในประเทศจีน ยังมี Innovent Biologics, CSPC Pharmaceutical Group, I-Mab Biotech, Hengrui Pharmaceuticals, Ganli Pharmaceuticals, Hansoh Pharmaceuticals, Dongguang Biotech และอื่นๆ ที่กำลังพัฒนาตัวรับตัวรับ GLP- 1 นอกเหนือจากยาชีววัตถุคล้ายคลึง มียาที่เป็นนวัตกรรมใหม่เป้าหมาย 20 GLP-1 สำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา
Huadong Medicine เป็นหนึ่งในบริษัทเภสัชกรรมรายแรกๆ ในจีนที่ใช้ GLP-1 เป้าหมาย บริษัทได้สร้างขั้นตอนการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมและแตกต่าง โดยผสมผสานยานวัตกรรมและไบโอซิมิลาร์ระดับโลกที่ออกฤทธิ์ยาวนานและหลายเป้าหมาย ซึ่งรวมถึงยารับประทานและยาฉีด . นอกจากลิรากลูไทด์ชีววัตถุคล้ายคลึงที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดในครั้งนี้ ไปป์ไลน์การวิจัยและพัฒนายังรวมถึง GLP-1 receptor agonist HDM1002, TTP273 (ตัวเอกของตัวรับ GLP-1 โมเลกุลขนาดเล็กในช่องปาก), GLP-1R /GCGR/ มียาหลายชนิดที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ได้แก่ DR10624 ซึ่งเป็นตัวรับหลายตัวของเป้าหมาย FGF21R และการฉีดเซมากลูไทด์ (ยาชีววัตถุคล้ายคลึง)
ในด้านโรคเบาหวาน Huadong Medicine ได้เสร็จสิ้นโครงร่างโดยรวมของเป้าหมายเชิงนวัตกรรมและยาสามัญที่แตกต่าง ผลิตภัณฑ์ที่อัปเกรดที่มีอยู่และต่อมาได้แก่ -ตัวยับยั้งไกลโคซิเดส, ตัวยับยั้ง DPP-4, ตัวยับยั้ง SGLT-2, ตัวเร่งร่างกายของตัวรับ GLP-1 เช่นเดียวกับตัวรับ GLP-1 และตัวรับ GIP ตัวเร่งปฏิกิริยาแบบคู่ อินซูลินและสารอะนาล็อก และเป้าหมายทางคลินิกกระแสหลักอื่นๆ อีกมากมาย Huadong Medicine ระบุว่าในอนาคต ยังคงถือว่ายารักษาโรคเบาหวานเป็นประเด็นหลักที่สำคัญ โดยยังคงขยายรูปแบบต่อไป ส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาและกระบวนการอุตสาหกรรมยาใหม่ภายใต้การวิจัยและการแนะนำ และส่งเสริมธุรกิจระหว่างประเทศอย่างแข็งขัน กระบวนการค่อยๆ เปลี่ยนแปลงจากผู้นำในประเทศไปสู่ผู้นำด้านโรคเบาหวานระดับโลก บริษัทยากำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว
GZR18 ซึ่งเป็นยาเตรียมตัวเอกของตัวรับ GLP-1 ทุกสัปดาห์ที่พัฒนาโดย Ganli Pharmaceuticals อย่างเป็นอิสระ ยังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกเพื่อบ่งชี้โรคเบาหวานประเภท 2 โรคอ้วน และการควบคุมน้ำหนักเกิน การฉีด GLP{4}} เปปไทด์อะนาล็อก SPN0103-009 ที่ออกฤทธิ์ยาวนานใหม่ของ Nuotech ได้รับการอนุมัติสำหรับการทดลองทางคลินิกในเดือนกรกฎาคมปีที่แล้ว มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้รักษาโรคเบาหวานและโรคอ้วนประเภท 2 และจะขยายไปสู่ยาที่ไม่มีแอลกอฮอล์ซึ่งไม่มียาในที่สุด โรคไขมันพอกตับและโรคอัลไซเมอร์
เนื่องจากยาตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นในประเทศจีน ส่วนแบ่งการตลาดจึงล่าช้ากว่าภูมิภาคอื่นๆ ทั่วโลกอย่างมาก สถิติจาก CICC Enterprises แสดงให้เห็นว่าตลาดยาตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ของจีนจะขยายตัวด้วยอัตราการเติบโตต่อปีสูงถึง 57% แตะที่ 15.6 พันล้านหยวนในปี 2568 เนื่องจากตัวเร่งตัวรับตัวรับ GLP-1 จะค่อยๆ รวมอยู่ด้วย ในแค็ตตาล็อกการประกันสุขภาพแห่งชาติ ค่ารักษาโดยเฉลี่ยต่อปีลดลงอย่างมาก และอัตราการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นอีก
