ผลข้างเคียงของโรคอ้วนที่มีต่อสุขภาพร่างกายตลอดจนประโยชน์ของการลดน้ำหนักนั้นเป็นที่ทราบกันดี การสูญเสียน้ำหนักตัว 5-10% สามารถลดความเสี่ยงของโรคเบาหวานประเภท 2 ได้ในขณะเดียวกันก็ปรับปรุงปัจจัยเสี่ยงของระบบหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง) และภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน (เช่น โรคข้อเข่าเสื่อม)
แนะนำให้ใช้วิธีดำเนินชีวิตแบบเข้มข้นเพื่อจัดการกับโรคอ้วน รวมถึงการลดปริมาณแคลอรี่และการออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น แต่ประสิทธิภาพโดยรวมของมันถูกจำกัดด้วยปัจจัยสองประการ ประการแรก ผลของการลดน้ำหนักจากการแทรกแซงวิถีชีวิตนั้นอยู่ในระดับปานกลาง โดยมีคนน้อยกว่า 20% ที่สามารถลดน้ำหนักได้มากกว่า 15% ประการที่สอง การลดน้ำหนักที่ทำได้โดยการแทรกแซงวิถีชีวิตมักจะทำให้น้ำหนักตัวกลับคืนมาหนึ่งในสามภายในหนึ่งปี และจะค่อยๆ ฟื้นตัวเมื่อเวลาผ่านไป
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ยาลดน้ำหนักชนิดใหม่ที่ใช้ตัวรับตัวรับ GLP-1 ได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด ซึ่งสามารถสนับสนุนผลลัพธ์ของการแทรกแซงวิถีชีวิตแบบเข้มข้น Semaglutide เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ที่พัฒนาโดย Novo Nordisk และได้รับการอนุมัติสำหรับการควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2 และการลดน้ำหนัก ในผู้ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน แต่ไม่มีโรคเบาหวาน เซมากลูไทด์สามารถลดน้ำหนักตัวได้ 15% ในเวลาสูงสุด 2 ปี (เทียบกับ 2-3% ของกลุ่มยาหลอก) Semaglutide ช่วยลดความอยากอาหารเป็นหลักโดยการเปลี่ยนสัญญาณความหิวและความอิ่มในบริเวณระบบประสาทเฉพาะ ซึ่งช่วยลดปริมาณแคลอรี่
Tizepatide เป็นยาใหม่ที่พัฒนาโดย Eli Lilly and Company เป็นการผสมผสานกันแบบคู่ระหว่างตัวรับอินซูลินโนโทรปิกโพลีเปปไทด์ (GIP) ที่ขึ้นกับกลูโคสและตัวรับคล้ายเปปไทด์คล้ายกลูคากอน-1 (GLP-1) ตัวเอกที่ก่อให้เกิดผลเสริมฤทธิ์ต่อความอยากอาหาร ปริมาณแคลอรี่ และการทำงานของระบบเผาผลาญ ได้รับการอนุมัติสำหรับการควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2 ในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป ญี่ปุ่น และภูมิภาคอื่นๆ และกำลังได้รับการตรวจสอบเพื่อใช้เป็นยาลดน้ำหนัก
ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่เรียกว่า SURMOUNT-1 ที่เผยแพร่เมื่อปีที่แล้ว แสดงให้เห็นว่าผู้ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินแต่ไม่ได้เป็นโรคเบาหวาน น้ำหนักตัวลดลง 20.9% (ยาหลอก) หลังการรักษา 72 สัปดาห์ (ฉีด 15 มก. หนึ่งครั้ง สัปดาห์). 3.1% ในกลุ่มยา) พร้อมด้วยการลดลงของปัจจัยเสี่ยงเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด
ทีมผู้เชี่ยวชาญแนะนำว่าการใช้ยาลดน้ำหนักหลังการใช้ชีวิตอย่างเข้มข้นสามารถกระตุ้นให้น้ำหนักลดลงเพิ่มเติมหรืออย่างน้อยก็ป้องกันไม่ให้น้ำหนักกลับมาอีก
เมื่อวันที่ 15 ตุลาคม 2023 Eli Lilly และ Company ร่วมกับทีมวิจัยทางวิทยาศาสตร์จากมหาวิทยาลัยเพนซิลวาเนียและสถาบันการวิจัยอื่นๆ ได้ตีพิมพ์บทความในวารสารทางการแพทย์ชั้นนำระดับนานาชาติ Nature Medicine ในหัวข้อ: Tirzepatide หลังการแทรกแซงวิถีชีวิตอย่างเข้มข้นในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน : รายงานการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 ของ SURMOUNT ของการทดลองระยะที่ 3
ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 SURMOUNT-3 แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย Tizepatide เป็นเวลา 72 สัปดาห์ ตามมาด้วยการแทรกแซงวิถีชีวิตแบบเข้มข้นเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ซึ่งรวมถึงอาหารแคลอรี่ต่ำ การออกกำลังกาย และการให้คำปรึกษาบ่อยๆ ตลอดระยะเวลา 84 สัปดาห์ ผู้เข้าร่วมที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินแต่ไม่ได้เป็นโรคเบาหวาน สามารถลดน้ำหนักตัวได้เฉลี่ย 26.6% (29.2 กก.) เทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกเพียง 3.8% (4.1 กก.)
ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 SURMOUNT-3 มีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 806 คน ซึ่งเริ่มต้นด้วยน้ำหนักเฉลี่ย 109.5 กิโลกรัม เป็นผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินซึ่งไม่เป็นโรคเบาหวานใน 12- สัปดาห์ด้วยการแทรกแซงรูปแบบการใช้ชีวิตนำร่อง เมื่อสิ้นสุดประจำเดือน ซึ่งรวมถึงการรับประทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำ การออกกำลังกาย และการให้คำปรึกษาเป็นประจำ มีผู้เข้าร่วม 579 คน น้ำหนักตัวลดลง 5% หรือมากกว่านั้น พวกเขาสูญเสียน้ำหนักตัวโดยเฉลี่ย 6.9% (7.6 กก.) จากนั้นจึงสุ่มให้ผู้ป่วยได้รับยาหลอกหรือยา Tizepatide เป็นเวลา 72 สัปดาห์ โดยมีขนาดเริ่มต้นที่ 2.5 มก. และเพิ่มขึ้น 2.5 มก. ทุก ๆ สี่สัปดาห์ จนกระทั่งถึงขนาดยาสูงสุดที่ยอมรับได้ (10 มก. หรือ 15 มก.)
ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 21.1% ในช่วง 72 สัปดาห์ของการรักษาด้วย Tizepatide และลดน้ำหนักตัวได้เฉลี่ย 26.6% (29.2 กก.) ในช่วง 84 สัปดาห์นับตั้งแต่เริ่มการศึกษา นี่เป็นผลการลดน้ำหนักยาที่ดีที่สุดที่ประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกในปัจจุบัน กลุ่มยาหลอกลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 26.6% ในช่วง 84 สัปดาห์ เบาขึ้น 3.8% (4.1 กก.)
ข้อมูลด้านความปลอดภัยโดยรวมของ Tizepatide ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 นี้คล้ายคลึงกับผลการทดลองทางคลินิกครั้งก่อนๆ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดเกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร และโดยทั่วไปมีความรุนแรงไม่มากถึงปานกลาง เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในกลุ่มที่ได้รับยา Tizepatide ได้แก่ อาการคลื่นไส้ (39.7% เทียบกับ 14.0%) ท้องร่วง (31.0% เทียบกับ 9.2%) ท้องผูก (23 .{{10}}% เทียบกับ 6.8%), โควิด -19 (23.0% เทียบกับ 25.3%) และการอาเจียน (18.1% เทียบกับ 1.4%) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทำให้ต้องหยุดการรักษาในการศึกษา 10.5% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่ม Tizepatide และ 2.1% ของผู้เข้าร่วมในกลุ่มยาหลอก
ดร. เจฟฟ์ เอ็มมิค รองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ของ Eli Lilly and Company กล่าวว่าในการศึกษาครั้งนี้ ผู้ที่รับประทานยา Tizepatide หลังการรักษาจะรู้สึกว่าความสัมพันธ์กับอาหารและการออกกำลังกายมีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญและยาวนานกว่าผู้ที่รับประทานยา Tizepatide ยาหลอกหลังการแทรกแซง ลดน้ำหนัก. แม้ว่าการแทรกแซงวิถีชีวิตแบบเข้มข้นเป็นองค์ประกอบสำคัญของการจัดการโรคอ้วน แต่ผลการทดลองทางคลินิกนี้เน้นย้ำถึงความยากลำบากที่บางคนมีในการรักษาการลดน้ำหนักด้วยการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียว
